Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem einhýdrat, cílastatín járn, relebactam einhýdrat - gramm-neikvæð bakteríusýkingum - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 og 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - pelzont er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt)kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). pelzont ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-methylglutaryl-kóensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról að lækka áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með pelzont.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - tredaptive er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt) kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). tredaptive ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-sam-ensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með tredaptive.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - trevaclyn er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt) kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). trevaclyn ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-sam-ensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról áhrif hmg-co-redúktasa-hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með trevaclyn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 og 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - remimazolam besilate - meðvitandi sedation - psycholeptics - remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vórikónazól - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - sveppalyf fyrir almenn nota - voriconazole er vítt svið, triazole mikla umboðsmanni og er ætlað í fullorðna og börn sem eru 2 ár og yfir, sem hér segir:meðferð innrásar aspergillosis;meðferð hefja ekki daufkyrningafæð sjúklingar;meðferð flúkónazól-þola alvarleg innrásar candida sýkingum (þar á meðal c. krusei);meðferð alvarleg sveppasýkingu af völdum scedosporium spp. og fusarium spp. voriconazole skal gefa fyrst og fremst að sjúklingar með versnandi, hugsanlega lífshættuleg sýkingum. fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í mikilli hættu ósamgena blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct)viðtakendur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron stutt og long-term - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - uppsölulyf og antinauseants, - akynzeo er ætlað í fullorðnir fyrir:koma í veg fyrir bráð og frestað ógleði og uppköstum tengslum með mjög emetogenic cisplatíni byggt krabbamein lyfjameðferð. fyrirbyggja bráð og frestað ógleði og uppköstum tengslum við nokkuð emetogenic krabbamein lyfjameðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - aptivus, sam-gefið með litlum skömmtum rítónavír, er ætlað fyrir samsetning andretróveirumeðferð hiv-1 sýkingu í mjög forhitaðar fullorðnir og unglingar 12 ára eða eldra með veiru þola margar próteasahemlar. aptivus skal aðeins notaður sem hluti af virkur samsetning antiretroviral meðferð í sjúklinga með engin önnur lækninga valkosti. Þetta merki er byggt á niðurstöður tvær áfanga-iii rannsóknir, flutt í mjög forhitaðar fullorðinn sjúklingar (akreinina númer 12 áður en antiretroviral lyf) með veiru þola próteasahemlar og einn áfanga-ii rannsókn rannsaka lyfjahvörf, öryggi og verkun aptivus í mestu meðferð-upplifað unglingum sjúklinga á aldrinum 12 til 18 ára. Í ákveðið að hefja meðferð með aptivus, sam-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. arfgerðar eða svipgerðar prófa (þegar boði) og meðferð sögu ætti að fylgja því að nota aptivus. meðferð er hafin ætti að taka með í reikninginn sturtu stökkbreytingar sem getur neikvæð áhrif á veirufræðilega að bregðast við aptivus, sam-gefið með litlum skömmtum rítónavír.